V skupini Superpharma sodelujemo z vami od razvoja do komercialne proizvodnje. Z združevanjem strokovnega znanja na področju raziskav in razvoja, kemijske sinteze, procesnega inženiringa, naprednih instrumentov in skladnosti s predpisi dobavljamo molekule najvišje kakovosti iz naših objektov, ki so popolnoma skladni z GMP.
Kot vodilni nišni proizvajalec in izvoznik API-jev ponujamo raznolik portfelj več kot 130 steroidnih in peptidnih izdelkov, vključno z aktivnimi farmacevtskimi sestavinami (API) in končnimi dozirnimi oblikami (FDF), s prilagodljivimi možnostmi prilagajanja. Kot nastajajoče globalno središče farmacevtskih virov in storitev s sedežem na Kitajskem, Superpharma Group služi kot podaljšek vašega notranjega omrežja in zagotavlja podporo od konca do konca od kliničnega razvoja do registracije in komercialne dobave.
Ob podpori ekipe več kot 20 znanstvenikov in dveh komercialnih objektov GMP – z 2.000 m³, namenjenih organski sintezi in 6.000 m³ za mikrobno fermentacijo – zagotavljamo razširljive, tehnološko usmerjene rešitve. Naša uveljavljena regulacija in zgodovina kakovosti pri globalnih zdravstvenih organih zagotavlja zaupanje in skladnost v celotnem življenjskem ciklu vašega izdelka.
Provinca Guangdong, Kitajska
Provinca Shandong, Kitajska
Na našem proizvodnem mestu izdelujemo te bistvene spojine skrbno in natančno. Naša prilagodljiva ponudba proizvodne opreme nam omogoča prilagajanje procesov vašim potrebam in ustvarjanje velikosti serij od 0,1 kg do več kot 600 kg. Kot vaš strateški partner zagotavljamo prilagojene rešitve, ki vam pomagajo doseči uspeh in spodbujajo sodelovanje, kjer skupaj uspevamo.
Skavtstvo po poti
Laboratorijska lestvica
Pilotni obrat
Validacija
Komercialna proizvodnja
● Iskanje poti
● Razvoj procesa
● Proizvodnja v polnem obsegu
● Nenehne izboljšave
● Razvoj analitičnih metod vklj. validacija
● Podpora Validaciji I Industrializacija
● Študije stabilnosti ICH
● Podpora za zagotavljanje kakovosti in predpisov, vključno s CMC/TP
● Sodelovanje pri reviziji, vključno s kakovostjo / EHS
900 m³ proizvodne zmogljivosti (preverjeno SFDA)
● Reaktorji 150 L do 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtriranje/sušenje: različne vrste filtrov in sušilnikov
● Destilacija z visokim vakuumom
●Nizkotlačna in visokotlačna kromatografija (do 100 barov)
● Mletje, mikronizacija
● Velika količina proizvodne enote RSM, intermediatov in API (do 1000 ton)
● Majhne proizvodne enote RSM, intermediatov in API (100 kg do 10 ton)
●Hidrogeniranje, alkiliranje
● Večstopenjska sinteza
●Heterociklična kemija
● Kemija trdne in tekoče faze
