Kot profesionalni GMP proizvajalec steroidnih in peptidnih farmacevtskih izdelkov smo predani zagotavljanju izjemnih globalnih distribucijskih storitev za obsežno paleto izdelkov, vključno z aktivnimi farmacevtskimi sestavinami (API), končnimi dozirnimi oblikami (FDF) in rešitvami CDMO.
Naša ustanovna ekipa ima več kot desetletje izkušenj v industriji, saj se je uspešno razširila na trge po Evropi, ZDA in Avstraliji, kar nam je prineslo velik ugled in globoko mednarodno strokovno znanje. Vzpostavili smo stabilna, dolgoročna partnerstva s številnimi vodilnimi svetovnimi blagovnimi znamkami steroidov in peptidov in ostajamo zavezani nenehni krepitvi teh strateških odnosov.
Skupina Superpharma je specializirana za proizvodnjo steroidnih in nišnih nesteroidnih učinkovin. Ponujamo tudi proizvodne rešitve po meri, prilagojene posebnim potrebam naših strank. Trenutno upravljamo 2 centra za raziskave in razvoj ter 2 proizvodni lokaciji. Obe lokaciji sta uspešno prestali inšpekcije in revizije s strani vodilnih svetovnih farmacevtskih družb, vključno z Novartisom, ter večjih evropskih partnerjev, kot sta Sanofi in Roche.
Kot obrat s certifikatom GMP in FDA vzdržujemo stroge sisteme proizvodnje in kakovosti, namenjene proizvodnji steroidnih in peptidnih izdelkov visoke čistosti. Naša regulativna podpora se razteza čez celoten življenjski cikel zdravil, pri čemer tesno sodelujemo s proizvajalci, da zagotovimo celovite storitve skladnosti. Ti vključujejo registracijo DMF in posvetovanje EU-GMP – ki zajema zbiranje, oddajo, odziv na pomanjkljivosti, analizo vrzeli in podporo pred pregledom – skupaj z upravljanjem življenjskega cikla, kot so letno poročanje in spremembe po odobritvi.
